header-logo

Маркетинговые коммуникации на основе искусственного интеллекта

Отказ от ответственности: приведенный ниже текст был автоматически переведен с другого языка с помощью стороннего инструмента перевода.


iNtRON завершает процесс передачи спонсорских прав для проведения в США исследования фазы 2 препарата SAL200

Aug 23, 2022 6:54 AM ET

▶ Сохранить одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США IND для будущей сделки по аут-лицензированию▶ План продолжения Фазы 2 с новым партнерством по аут-лицензированию▶ Проблема AMR стала намного серьезнее, чем когда-либо▶ SAL200 станет решением проблемы AMR как сильный кандидат для новых инновационных препаратов BOSTON & SEOUL, 23 августа, 2022 - iNtRON Biotechnology ("iNtRON", www.intodeworld.com), объявила сегодня о завершении процесса передачи спонсорства для клинического испытания SAL200 фазы 2 в США. Компания iNtRON полностью переняла у компании Lysovant право спонсорства в отношении американской заявки FDA IND на SAL200, нового биологического препарата первого класса, направленного против супербактерий. iNtRON сохранит за собой все сопутствующие права на клинические испытания SAL200 в США и планирует продолжить их в рамках нового аут-лицензионного партнерства, которое будет создано в будущем. Г-н Юн Кьюнг Вон, генеральный директор компании iNtRON, сказал: "В настоящее время мы продолжаем процесс передачи технологий, получая от компании Lysovant все права и клинические данные, связанные с SAL200. Поскольку процесс идет гладко в рамках дружественного партнерства между двумя компаниями, все процедуры, как ожидается, будут завершены в ближайшее время". Он добавил: "В связи с этим процесс получения FDA IND также завершился гладко". Г-н Юн продолжил: "SAL200 получил одобрение FDA IND для клинических испытаний в США, что делает SAL200 гораздо более продвинутым статусом по сравнению с предыдущим лицензированием в 2018 году. Поэтому мы можем заверить, что ценность SAL200 как инновационного препарата для решения проблемы устойчивости к противомикробным препаратам (AMR) сейчас значительно возросла". Действительно, Центр по контролю заболеваний США (CDC) недавно опубликовал специальный доклад , в котором предупреждает, что проблема AMR стала намного серьезнее, чем когда-либо, из-за чрезмерного использования антибиотиков во время пандемии COVID-19. Г-н Юн сказал: "Серьезность проблемы AMR продолжает вызывать серьезную тревогу, и в то же время потребность в SAL200 как сильном кандидате в инновационные новые препараты для ее решения будет еще больше. Мы приложим все усилия, чтобы найти нового партнера по аут-лицензированию SAL200, ориентируясь на глобальные фармацевтические компании, которые пытаются решить проблему AMR, а также на "Большую Фарму"." О SAL200, TONABACASE SAL200 - это новый антистафилококковый препарат на основе эндолизина, предназначенный для инъекций. Его активным фармацевтическим ингредиентом является рекомбинантный фаговый эндолизин SAL-1, полученный из специфического для стафилококков бактериофага SAP-1. SAL200 доказал свою эффективность в лечении инфекций, вызванных стафилококками, включая MSSA, MRSA и другие так называемые супербактерии, в ходе предыдущих исследований in vitro, in vivo и клинических исследований. Фазы 1a, 1b MAD и 2a исследования SAL200 были успешно завершены в Корее, и дальнейшая разработка будет проводиться в мире. Заявка IND для исследования фазы 2 в США была одобрена FDA в январе 2022 года. О компании iNtRON Biotechnology, Inc. Компания iNtRON является лидером в области технологий на основе бактериофагов с целью разработки и исследования рынка "иммунотерапии &". Осуществляя глобальные инвестиции в исследования и развитие бизнеса (R & BD) с момента своего основания и ускорив развитие после выхода на IPO на KOSDAQ, компания сосредоточилась на разработке новых БИО-препаратов путем разработки различных биопрепаратов "First-in-Concept" и поэтапного проведения клинических исследований. Компания стремится к разработке инновационных разработок в области инфекционных заболеваний и "иммунотерапии". & >О компании iNtODEWORLD, Inc. В 2017 году компания iNtRON учредила свою дочернюю компанию iNtODEWORLD, Inc. в США. iNtODEWORLD была первоначально зарегистрирована в штате Делавэр, а головной офис в настоящее время находится в Бостоне. iNtODEWORLD предоставляет новости, обновления и информацию о ходе разработки платформы iNtRON своим потенциальным глобальным партнерам и коллабораторам, а также своим собственным R & BD работам в США. Contact Us YOON, Kyung Won (Kevin) / CEO, Vice President / kwyoon@intron.co.krSHIN, Tae Kyu (TK) / BD Team Leader / tkshin@intron.co.krBD Team / partner@intron.co.krwww.intodeworld.com iNtRON Biotechnology, Inc. #708, 148, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea iNtODEWORLD, Inc. 1500 District Avenue, Suite 2097, Burlington, MA 01803, USA это iNtRON.

Contact Information:

YOON, Kyung Won (Kevin) / CEO, Vice President / kwyoon@intron.co.kr
SHIN, Tae Kyu (TK) / BD Team Leader / tkshin@intron.co.kr
BD Team / partner@intron.co.kr
www.intodeworld.com
Tags:   Russian, United States, Wire